智通财经APP获悉,艾伯维(ABBV.US)公司宣布,其与辉瑞(PFE.US)联合开发的Emblaveo(aztreonam和avibactam)已获得美国FDA批准上市。该药物用于治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患者,特别是那些由多种耐药性革兰氏阴性菌导致感染且缺乏其他替代疗法的患者。Emblaveo是FDA批准的首个固定剂量、静脉注射的单环β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素,这标志着抗生素研发领域的一项重要突破。
Emblaveo由单环β-内酰胺类抗生素aztreonam和β-内酰胺酶抑制剂avibactam组成。临床试验数据显示,Emblaveo对cIAI患者的治愈率为76.4%,相比之下,使用活性对照药物治疗的患者治愈率为74.0%。虽然治愈率提升幅度不算巨大,但在面对日益严重的耐药菌感染的背景下,任何有效的治疗方案都具有重要意义。这一结果也凸显了Emblaveo在对抗耐药性革兰氏阴性菌感染方面的潜力。
值得关注的是,Emblaveo的研发和商业化采用了合作模式。辉瑞拥有在美国和加拿大以外地区商业化该疗法的全球权利,而艾伯维则拥有Emblaveo在美国和加拿大的权利。这种合作模式在医药研发领域较为常见,它能够整合不同公司的资源和专长,加快新药的研发速度,并更好地满足全球患者的需求。
从区块链技术角度来看,未来可以探索利用区块链技术建立一个安全透明的药品追溯系统,确保Emblaveo的供应链安全,防止假药的流通。区块链技术可以记录药物从生产到销售的每一个环节,提高药品的追溯效率,保障患者用药安全。同时,区块链技术还可以用于管理临床试验数据,确保数据的真实性和完整性,提高临床试验的效率和透明度。
总而言之,Emblaveo的获批为复杂性腹腔内感染的治疗带来了新的希望,也为抗生素研发和医药产业的合作模式提供了新的借鉴。未来,随着区块链等新技术的应用,相信抗生素研发和药物供应链管理将更加安全、高效和透明。